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热烈欢迎WHO预认证小组再次莅临安徽贝克审计指导工作

发布日期:2019-08-29 浏览次数:1208



  2019年7月15日至7月26日,以Iveta Streipa 女士为组长的世界卫生组织(WHO)审计官团队一行四人,以及来自国家食品药品认证中心的观察员罗京京女士,对我司原料厂和制剂厂进行了为期两周的GMP复审。本次审计针对我司产品拉米夫定和齐多夫定及其复方制剂。



  审计期间,WHO专家组团队对我司相关质量管理文件进行了审查,并同时检查了产品生产、原料仓库、成品仓库、QC等工作现场。审计过程中,检察官对我司规范的生产现场、完善的质量管理体系和文件表示了充分的肯定。

  在总结会议上,专家组对两周来的检查进行了回顾和分析,对我司执行WHO GMP整体情况给予了充分的肯定,并表示检查结果无关键缺陷,但存在极少量主要缺陷和一般缺陷,我司承诺将积极进行整改。



  本次WHO审计,给我们留下了很多宝贵经验和深刻思考,我司将以此次审计为契机,全面提升质量管理体系,进一步提高企业整体管理水平,为今后的质量管理工作明确重点并提出更高要求,大力推进公司质量管理体系建设。



  2019年7月15日至7月26日,以Iveta Streipa 女士为组长的世界卫生组织(WHO)审计官团队一行四人,以及来自国家食品药品认证中心的观察员罗京京女士,对我司原料厂和制剂厂进行了为期两周的GMP复审。本次审计针对我司产品拉米夫定和齐多夫定及其复方制剂。



  审计期间,WHO专家组团队对我司相关质量管理文件进行了审查,并同时检查了产品生产、原料仓库、成品仓库、QC等工作现场。审计过程中,检察官对我司规范的生产现场、完善的质量管理体系和文件表示了充分的肯定。

  在总结会议上,专家组对两周来的检查进行了回顾和分析,对我司执行WHO GMP整体情况给予了充分的肯定,并表示检查结果无关键缺陷,但存在极少量主要缺陷和一般缺陷,我司承诺将积极进行整改。



  本次WHO审计,给我们留下了很多宝贵经验和深刻思考,我司将以此次审计为契机,全面提升质量管理体系,进一步提高企业整体管理水平,为今后的质量管理工作明确重点并提出更高要求,大力推进公司质量管理体系建设。