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300mg富马酸替诺福韦二吡呋片(30 tablets)
简 介


【药品名称】

通用名:富马酸替诺福韦二吡呋酯片;

活性成分:富马酸替诺福韦二吡呋酯;商品名:正稳®。

【适应症】适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者;与其他逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染。

【规格】300mg。

【用法用量】 口服,每次300mg,一日1次,可空腹或与食物同服,餐前餐后服用均可。肾功能损害患者(肌酐清除率<50ml/min)需要调整剂量;给药间期,应密切监测这些患者的临床反应和肾功能。

【不良反应】  临床试验中发现的最常见的不良反应包括消化道事件、皮疹、腹泻、头痛、头晕、鼻咽炎、疼痛、抑郁、失眠、无力、恶心、淀粉酶增加、肝酶升高和肌酐升高等,详见说明书。

【禁忌】无。

【注意事项】

1. 如果实验室或临床检验发现乳酸血症或明确的肝毒性存在,应停止本药物的治疗。

2. HBV感染患者停用本品后至少数个月里,应密切监控临床和实验室指标。

3. 建议在治疗开始时和在治疗过程中对患者进行肌酐清除率测定。对于有肾功能损害风险的患者,应进行常规的肌酐清除率测定和血磷检查。避免与有肾毒性的制剂合用。

4.不能和固定比例的复方制剂TRUVADA同用。不能和阿德福韦酯同用。5.阿扎那韦可以增加替诺福韦的血药浓度。与本品联用时,建议同时服用阿扎那韦300mg和利托那韦100mg。没有利托那韦时不要将阿扎那韦与本品同服。

6.对于有病理性骨折史或骨质疏松风险的患者应考虑进行骨骼矿物质密度(BMD)监控。

7. 目前无法确定老年人的用药反应与年轻人有何不同。

8. 年龄小于18岁儿童的本品用药安全性和有效性尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇:孕险级B  

哺乳母亲:疾控和预防中心建议HIV-1感染母亲不要哺乳自己的孩子。

【贮藏】密封,干燥处保存。

【有效期】暂定36个月。

【执行标准】待批

【批准文号】待批

【生产企业】安徽贝克生物制药有限公司