1、承担分工内的研发项目的药物质量研究、稳定性研究工作及技术资料的撰写；

2、撰写分析仪器使用、维护及验证SOP、分析方法SOP、实验室管理SOP等；

3、负责新产品质量研究、分析方法的建立、日常检测及分析方法的验证等等。

1、药学、药物制剂、分析化学等相关专业本科以上学历，具有2年以上工作经验，优秀硕士应届毕业生亦可考虑；

2、具有2年以上药品研发工作经验，熟悉有关药品研究的指导原则，能独立完成方法研究、质量标准研究和申报资料编写；

3、熟悉并能独立完成药品的各种检验操作，包括液相、气相、紫外、常规检验等，熟悉电脑办公软件；

4、工作积极主动、严谨，具有优良的敬业和团队协作精神。

1.收集整理药品国际注册法规，如注册目标国家的法规、WHO法规、欧盟法规；

2.按照国际注册要求缮制CTD格式产品资料并提交官方；

3.跟踪项目产品研发及申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题；

4.国外客户供应商问卷及客户所需的产品相关文件；

5.部门安排的其他任务。

1.药学及相关专业，本科及以上学历，英语六级及以上；

2.有药品、医疗器械注册相关工作经验；

3.工作认真细致、有较强的责任心、良好的团队意识和协作沟通能力。

1.可独立承担分析项目；

2.承担分工内的研发项目的药物质量研究、稳定性研究工作及技术资料的撰写；

3.撰写分析仪器使用、维护及验证SOP、分析方法SOP、实验室管理SOP等；

4.负责新产品质量研究、分析方法的建立、日常检测及分析方法的验证等等。

1.药学、药物制剂、分析化学等相关专业本科以上学历，具有3年以上工作经验，优秀硕士应届毕业生亦可；

2.具有3年以上药品研发工作经验，并且独立负责过2个以上药品研发项目经验，熟悉有关药品研究的指导原则，能独立完成方法研究、质量标准研究和申报资料编写；

3.熟悉并能独立完成药品的各种检验操作，包括液相、气相、紫外、常规检验等，熟悉电脑办公软件；

4.工作积极主动、严谨，具有优良的敬业和团队协作精神。

1.熟练查阅文献，能独立操作并处理各类反应，有合成工艺开发、小试工艺优化、中试工艺放大经验者优先；

2.能与分析部门配合进行中控研究、杂质研究与成品质量研究；

3.负责产品中试验证以及生产转移，对生产过程中出现问题给予技术支持；

4.实验室的日常维护及安全等相关工作；

5.药物合成专业，任务是仿制药及中间体的合成，创新药标的物新化合物的合成等；

6.领导安排的其他工作。

1.有强烈的责任心和良好的团队合作精神；

2.有一定的抗压能力；

3.锐意进取，愿意学习。

1.在各岗位班长的领导下，负责本岗位所有操作；

2.严格按照生产工艺规程进行相关生产工作；

3.及时，准确，真实填写相关记录；

4.负责本岗位设备设施日常维护保养，配合设备部门维修，检修工作；

5.负责岗位偏差及异常情况处理工作；

6.参与并协助岗位生产工艺验证，清洁工艺验证等相关工作；

7.领导交办的其他工作。

1.年龄18-45岁，高中及以上学历，药学相关专业。能够吃苦耐劳，接受倒班，加班。

2.退伍军人及有药品生产工作经验优先考虑,并作为车间重点培养对象。