1.收集整理药品国际注册法规，如注册目标国家的法规、WHO法规、欧盟法规；

2.按照国际注册要求缮制CTD格式产品资料并提交官方；

3.跟踪项目产品研发及申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题；

4.国外客户供应商问卷及客户所需的产品相关文件；

5.部门安排的其他任务。

1.药学及相关专业，本科及以上学历，英语六级及以上；

2.有药品、医疗器械注册相关工作经验；

3.工作认真细致、有较强的责任心、良好的团队意识和协作沟通能力。

1.在各岗位班长的领导下，负责本岗位所有操作；

2.严格按照生产工艺规程进行相关生产工作；

3.及时，准确，真实填写相关记录；

4.负责本岗位设备设施日常维护保养，配合设备部门维修，检修工作；

5.负责岗位偏差及异常情况处理工作；

6.参与并协助岗位生产工艺验证，清洁工艺验证等相关工作；

7.领导交办的其他工作。

年龄18-45岁，高中及以上学历，药学相关专业优先。能够吃苦耐劳，接受倒班，加班。